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红霉素

中文通用名

:红霉素

用途类型

:抗生素类

规格

:EP/USP 

HS Code

:29415000.00
化学性质

结构式

CAS

:114-07-8  

分子式

:C37H67NO13

用途

:临床主要应用于链球菌引起的扁桃体炎、猩红热、白喉及带菌者、淋病、李斯特菌病、肺炎链球菌下呼吸道感染 (以上适用于不耐青霉素的患者)。对于军团菌肺炎和支原体肺炎,本品可作为首选药应用。也可应用于流感杆菌引起的上呼吸道感染、金黄色葡萄球菌皮肤及软组织感染、梅毒、肠道阿米巴病等。
技术参数

Items

Standard

Appearance

White or slight yellow powder or colorless of slight yellow crystals

IR Identification

Infrared spectrum is concordant with that of the reference standard

Specific optical rotation

-71~-78°(anhydrous substance)

Related material 

Impurity A ≤3.0%

Impurity B ≤3.0%

Impurity C ≤3.0%

Impurity D ≤3.0%

Impurity E ≤3.0%

Impurity F ≤3.0%

Any other impurity ≤0.5%

Total impuroties ≤7.0%

Thiocyanate

≤0.3%

Water

≤0.3%

Sulfate ash

≤0.2%

Assay

Erythromycin B

Erythromycin C

Erythromycin (A+B+C)


≤5.0%

≤5.0%

93.0%~102.0%

Residual solvents Methylene chloride

≤600ppm

Microbial limit

Total Aerobic Microbial Count

Total Yeast /Mold Count


≤cfu10m³/g

cfu10² /g

  
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