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PRODUCT 非诺贝特
中文通用名 | ：非诺贝特 |
用途类型 | ： |
规格 | ：EP/USP |
HS Code | ：29189900.90 |
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化学性质
结构式 | ： |
CAS | ：49562-28-9 |
分子式 | ：C20H21ClO4 |
用途 | ：本品在体内经酯酶的作用迅速代谢成非诺贝特酸而起降血脂作用，具有明显的降低血清胆固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。适用于治疗高甘油三酯血症和高胆固醇血症，疗效优于氯贝特，且副作用少。 |
技术参数
Items | Standard |
|---|---|
Appearance | White or slightly yellow, crystalline powder |
Solubility | Practically insoluble in water, freely soluble in anhydrous ethanol, soluble in toluene. |
Melting point | 116 – 118℃ |
Identification | IR: Should be identical to that of RS |
Appearance of solution | Clear, not more than BY4 |
Water | ≤0.5% |
Chlorides | ≤350ppm |
Sulphated ash | ≤0.1% |
Related substances | Impurity A≤0.1% Impurity B≤0.2% Impurity C≤0.1% Impurity D≤0.1% Impurity E≤0.8% Any other impurity ≤0.1% Total of other impurities ≤0.5% |
Assay | 99%-101%(anhydrous substance) |
Residual solvents | Toluene≤890ppm Hexane≤290ppm |
文件注册
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